1、克拉霉素分散片說明書【藥品名稱】通用名：克拉霉素分散片商品名：英文名：ClarithromycinDispersibleTablets漢語拼音：KelameisuFensanPian該品主要成分為克拉霉素，其化學名為6－O－甲基紅霉素。

2、其化學結構式為：分子式：C38H69NO13分子量：747.96【性狀】該品為白色或類白色片。

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3、【藥理毒理】1．藥理：該品為大環(huán)內酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。

4、該品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。

5、該品與紅霉素之間有交叉耐藥性。

6、該品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結，抑制蛋白合成而產生抑菌作用。

7、2．毒理：該品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性另一次為陰性結果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。

8、生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160 mg/kg/日（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍），對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。

9、給予猴子口服克拉霉素150 mg/kg/日（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍），出現(xiàn)胚胎喪失。

10、動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。

11、【適應癥】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。

12、2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。

13、3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。

14、4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。

15、5．也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

16、【用法用量】成人 口服，常用量一次250 mg，每12小時1次；重癥感染者一次500mg，每12小時1次。

17、根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用6～14日。

18、兒童 口服，6個月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。

19、或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次；體重12～19kg，一次125mg，每12小時1次；體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時1次；體重30～40kg，一次250mg，每12小時1次；根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用5～10日。

20、【規(guī)格】⑴50mg⑵125mg【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

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